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中國口腔清潔護理用品工業協會發布 “關於貫徹實施《牙膏產品管理辦法》近期相關工作的幾點建議”:

已開發新品可按原規定適時上市銷售

時間:2021-04-15 10:25:52 來源:消費日報

  消費日報訊 中國口腔清潔護理用品工業協會日前發佈“關於貫徹實施《牙膏產品管理辦法》近期相關工作的幾點建議”。建議表示,國家藥監局《牙膏產品管理辦法》(以下簡稱辦法)相關內容和附件還在制定之中,主要原則內容已基本確定。對已開發的新產品,可按原規定要求適時上市銷售,避免耽誤市場機遇,造成庫存積壓。

  中國口腔清潔護理用品工業協會的建議稱,國家藥監局《牙膏產品管理辦法》相關內容和附件還在制定之中,具體頒佈實施日期暫未確定。為保證行業順利發展和企業正常運行,特就有關問題提出建議。協會表示,“鑑於辦法主要原則內容已基本確定,企業應組織相關部門和人員對辦法的最新徵求意見稿加強學習,並結合已頒佈實施的化妝品相關文件予以貫通了解。在此基礎上,做好有關組織準備和人員分工負責工作,奠定辦法實施的組織基礎。”

  建議明確,對已開發的新產品,在做好功效驗證等相關準備條件的前提下,可按原規定要求適時上市銷售,待新規出台後根據需要在過渡期內作相應修正,避免耽誤市場機遇,造成庫存積壓。

  中國口腔清潔護理用品工業協會提醒企業,適時關注國家藥監局和協會網站以及相關媒體信息,及時掌握有關法規修訂進展和頒佈實施時間與要求,按要求和需要提出修訂建議和貫徹實施。

  此前,中國口腔清潔護理用品工業協會理事長相建強在採訪中表示,有關牙膏產品、牙膏用原料、牙膏功效宣稱等將會在管理辦法和配套細則中予以明確。

  相建強指出,《牙膏產品管理辦法》的出台,對行業而言是一個里程碑事件,其意義在於:一是確立了牙膏的類別地位,明確牙膏是不屬化妝品但又類似化妝品的一種特殊日用消費品,所以對牙膏產品的質量安全和功效等參照普通化妝品納入國家藥監局進行管理;二是以條例的形式明確了牙膏產品在按照現有相關標準進行試驗驗證後可以宣稱防齲、抗敏感、抑制牙菌斑和減輕牙齦有關問題等特有功效;三是明確規定了針對牙膏特殊性制定專門的部門規章,即《牙膏產品管理辦法》,該辦法由國家藥監局制定,國家市場監督管理局頒佈實施。從企業層面講,主要是做好以下3項工作:首先是確定已使用原料和各品種牙膏配方,並按規定時間和要求上報登記;其次是規範生產經營秩序,要按照生產許可的要求進行生產,包括生產工藝條件、產品檢驗、產品安全評價和產品問題追溯;最後就是要對功效宣稱嚴格把關,該試驗的試驗,該臨牀的臨牀,同時注意宣稱用語必須符合相關法規標準。    (史曉菲)


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編輯: 趙名揚
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